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D-Dimer
Cleartest light D-Dimer
Der CLEARTEST® light D-Dimer Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunassay für den qualitativen Nachweis von humanem D-Dimer in Vollblut oder Plasma und dient als Hilfsmittel zur Diagnose von disseminierter intravasaler Koagulopathie (DIC), tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE). Die Nachweisgrenze liegt bei 500ng/ml. Der Test dient ausschließlich der professionellen In-Vitro-Diagnostik.
D-Dimer ist ein Fibrin-Abbauprodukt (FDP, Fibrin Degradation Product), ein kleines Proteinfragment im Blut nach dem Abbau eines Blutgerinnsels durch Fibrinolyse. Der Name leitet sich von den zwei quervernetzten D-Fragmenten des Fibrin-Proteins ab. Die D-Dimer-Konzentration wird durch einen Bluttest bestimmt, um die Diagnose von Thrombosen zu unterstützen. Seit seiner Einführung in den 1990er Jahren ist er zu einem wichtigen Test bei Patienten mit Verdacht auf thrombotische Erkrankungen geworden. Während ein negatives Ergebnis eine Thrombose praktisch ausschließt, kann ein positives Ergebnis auf eine Thrombose hindeuten, schließt aber andere mögliche Ursachen nicht aus. Die Hauptverwendung des Tests besteht daher darin, thromboembolische Erkrankungen auszuschließen, wenn eine geringe Wahrscheinlichkeit besteht. Darüber hinaus wird er für die Diagnose der Erkrankung Disseminierte intravasale Koagulopathieverwendet.
Der CLEARTEST® light D-Dimer Schnelltest ist ein einfacher Test, der eine Kombination aus mit Anti-D-Dimer-Antikörpern beschichteten Partikeln und Fängerreagenzien zum Nachweis von D-Dimer verwendet.
Leistungsmerkmale
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
D-Dimer Schnelltest
Sensitivität: 97,2 % (95 % KI*: 94,7 % bis 98,7 %).
Spezifität: 94,0 % (95 % KI*: 87,4 % bis 97,8 %).
Genauigkeit: 96,4 % (95 % KI*: 94,2 % bis 98,0 %).
3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung).
Testauswertung nach 10 Minuten.
Mit Vollblut oder Plasma durchführbar.
Lagerung im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 -30 °C). Nicht einfrieren.
Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik
Cleartest D-Dimer
Ein zuverlässiger Test bei Verdacht zum Beispiel auf Thrombose oder Lungenembolie
Zu hohe D-Dimer-Werte können auf eine Beinvenenthrombose, Lungenembolie, übermäßige Blutgerinnung (disseminierte intravasale Gerinnung), bösartige Tumore, Leukämien oder eine schwere Leberzirrhose hindeuten. Zu niedrige Werte haben keine klinische Bedeutung.
Einzelne Portionsfläschchen für die Pufferlösung sind im Kit enthalten, dadurch keine Verschleppung und für jede Kassette ausreichend Reagenz.
Bei Patienten mit akutem Thoraxschmerz und Atemnot weisen ein erhöhter Wert für D-Dimer und das Fehlen typischer Herzmarkerveränderungen auf eine Lungenembolie hin.
Bei der Spaltung des Proteins Fibrin, das für die plasmatische Blutgerinnung eine entscheidende Bedeutung hat, entsteht das Produkt D-Dimer. Setzt im Körper eine Blutgerinnung ein, steigt die Konzentration des D-Dimers im Blut. Dieser Test ermöglicht den Ausschluss einer Lungenembolie (LE), tiefer Venenthrombosen (TVT) oder einer disseminierten intravasalen Koagulopathie (DIC). Beim D-Dimer ist zu beachten, dass die diagnostische Aussage des Testes mit zunehmendem Alter des Patienten sinkt. Wissenschaftler haben eine Formel zur Hochrechnung des Cut-off entwickelt: "Alter in Jahren 10 Mikrogramm pro Liter", bei Werten über 500 Mikrogramm pro Liter ist jedoch immer eine weiterführende Diagnostik notwendig.
Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik